Thu hồi kèo nhà cái trực tuyến trị tăng huyết áp, suy tim

Cục quản lý Dược (Bộ y tế) vừa có văn bản đề nghị Công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế TP.HCM (Yteco) phối hợp các cơ sở phân phối tiến hành tự thu hồi toàn bộ lô kèo nhà cái trực tuyến viên nén Renapril 10mg (Enalapril maleate 10mg), SĐK: VN-18124-14, số lô: 279318, ngày sản xuất: 280818, hạn dùng: 280820, Công ty Balkanpharma - Dupnitsa AD (Bulgaria) sản xuất, do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tạp chất liên quan.

Gửi báo cáo thu hồi về Cục quản lý Dược trong thời hạn 18 ngày kể từ ngày 4.5.2020, bao gồm số lượng nhập khẩu, số lượng phân phối, số lượng thu hồi, các bằng chứng thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng, đã mua kèo nhà cái trực tuyến theo quy định hiện hành.

Rà soát lại quá trình phân phối và điều kiện bảo quản kèo nhà cái trực tuyến trong quá trình phân phối, lưu hành trên thị trường để đảm bảo kèo nhà cái trực tuyến đạt tiêu chuẩn chất lượng tới hết hạn sử dụng.

Ảnh minh họa

Cục đề nghị Viện kiểm nghiệm kèo nhà cái trực tuyến trung ương và Viện kiểm nghiệm kèo nhà cái trực tuyến TP.HCM tiến hành lấy mẫu, kiểm tra chất lượng đối với các lô khác của kèo nhà cái trực tuyến viên nén Renapril 10mg (Enalapril maleate 10mg), SĐK: VN-18124-14, số lô: 279318, ngày sản xuất: 280818, hạn dùng: 280820, do Công ty Balkanpharma - Dupnitsa AD (Bulgaria) sản xuất đang lưu hành trên thị trường, báo cáo kết quả về Cục quản lý Dược.

Sở y tế TP.HCM kiểm tra, giám sát Công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế TP.HCM (Yteco) và Bệnh viện Chợ Rẫy thực hiện thu hồi lô kèo nhà cái trực tuyến 10mg (Enalapril maleate 10mg), SĐK: VN-18124-14, số lô: 279318, ngày sản xuất: 280818, hạn dùng: 280820 theo quy định.

kèo nhà cái trực tuyến có chỉ định điều trị tăng huyết áp, Suy tim mạn tính, suy chức năng tâm thất trái sau nhồi máu cơ tim...

Hoàng Khải