Phòkeo nha cai 5 chốkeo nha cai 5 COVID-19:

Vắc-xin keo nha cai 5 sinh miễn dịch tốt nhưng cần đánh giá thêm về độ an toàn

17:43 | Thứ bảy, 07/08/20210
Hội đồng Đạo Đức và các chuyên gia trong lĩnh vực vắc-xin nhận định vắc-xin keo nha cai 5 an toàn và có khả năng sinh miễn dịch khá tốt, nhưng cần tiếp tục đánh giá lại độ an toàn của vắc-xin.

Sáng 7.8, Hội đồng đạo đức, Bộ Y tế tổ chức cuộc họp thẩm định giai đoạn 1, giữa kỳ giai đoạn 2 vắc-xin keo nha cai 5 của Công ty Nanogen. Cuộc họp do GS Trương Việt Dũng, Chủ tịch Hội đồng đạo đức và Y sinh học quốc gia chủ trì. Thứ trưởng Y tế Trần Văn Thuấn, Tổ trưởng Tổ công tác đặc biệt về nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng, phát triển vắc-xin phòng COVID-19, được mời tham dự.

Tại cuộc họp, đại diện Học viện Quân y - đơn vị triển khai thử nghiệm lâm sàng cả 3 giai đoạn - đã báo cáo kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 và 2 sau khi có thêm kết quả xét nghiệm tại phòng thí nghiệm độc lập tại nước ngoài. Theo đó, kết quả thử nghiệm trên gần 14.000 tình nguyện viện cho thấy vắc-xin keo nha cai 5 an toàn, tính sinh miễn dịch và có hiệu quả bảo vệ đối với người tiêm. Đặc biệt, sau 42 ngày tiêm, hiệu quả bảo vệ đạt trên 85%.

keo nha cai 5

Tiêm thử nghiệm vắc-xin keo nha cai 5 cho người tình nguyện.

Liên quan đến nhữkeo nha cai 5 phản ứkeo nha cai 5 bất lợi sau tiêm, có 71% người tiêm có phản ứkeo nha cai 5: sưkeo nha cai 5, đau, sốt và có 1 trườkeo nha cai 5 hợp phản ứkeo nha cai 5 độ 2. Vì vậy, các chuyên gia yêu cầu bên cạnh tính hiệu quả, nhóm nghiên cứu tiếp tục đánh giá lại độ an toàn của vắc-xin để tránh nhữkeo nha cai 5 trườkeo nha cai 5 hợp khôkeo nha cai 5 mong muốn có thể xảy ra.

Trao đổi với phóng viên, đại diện Bộ Y tế cho biết thêm Hội đồng đạo đức đã thống nhất nghiệm thu kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1, giữa giai đoạn 2 vắc-xin keo nha cai 5. Bước đầu các chuyên gia đánh giá, vắc-xin keo nha cai 5 an toàn, có tính sinh miễn dịch khá tốt, đặc biệt ở hàm lượng 25 mcg. Vì vậy, Hội đồng thống nhất cho phép nhóm nghiên cứu tiếp tục triển khai lâm sàng pha 3.

Theo Thứ trưởkeo nha cai 5 Trần Văn Thuấn, tinh thần chung của Bộ Y tế rất ủkeo nha cai 5 hộ, quyết liệt thúc đẩy các giải pháp, tạo mọi điều kiện thuận lợi nhất để các đơn vị sớm nghiên cứu, phát triển thành côkeo nha cai 5 vắc xin keo nha cai 5ừa COVID-19. "Bộ Y tế đề nghị khẩn trươkeo nha cai 5 thành lập tổ hỗ trợ, giám sát, kiểm tra, phân tích số liệu và quy trình nghiên cứu vắc-xin để đảm bảo tính độc lập, độ tin cậy trong thu thập, phân tích số liệu"- Thứ trưởkeo nha cai 5 Thuấn nói.

Ông Thuấn đề nghị nhóm nghiên cứu, nhà sản xuất đưa quy trình thử nghiệm bổ sung tiêm mũi 3 để tăng tính keo nha cai 5 miễn dịch và hiệu lực bảo vệ, đồng thời xem xét nghiên cứu bổ sung hiệu quả vắc-xin trên biến chủng Delta vào thời điểm phù hợp.

Hiện chủkeo nha cai 5 Delta đang lưu hành phổ biến tại Việt Nam và trên 130 quốc gia, vùkeo nha cai 5 lãnh thổ. Phía Hội đồkeo nha cai 5 đạo đức cũkeo nha cai 5 đề nghị côkeo nha cai 5 ty Nanogen cần đánh giá hiệu giá khákeo nha cai 5 thể trung hoà (hiệu quả bảo vệ của vắc-xin) trên cỡ mẫu lớn hơn, khoảkeo nha cai 5 1.000 đối tượkeo nha cai 5.

Vắc-xin keo nha cai 5 đang thử nghiệm giai đoạn 3.

Trong báo cáo hoả tốc của Công ty Nanogen gửi đi tối ngày 5.8, thử nghiệm đánh giá tính keo nha cai 5 miễn dịch mới thực hiện trên 112 tình nguyện viên tiêm vắc-xin. Thứ trưởng đề nghị các đơn vị nghiên cứu sau khi được thẩm định giai đoạn 1, giữa giai đoạn 2, cần khẩn trương hoàn thiện theo đóng góp của Hội đồng đạo đức.

Bộ Y tế cũng giao nhóm nghiên cứu sớm hoàn thiện báo cáo pha 3a, để hội đồng chuyên môn họp đánh giá, dự kiến diễn ra vào ngày 15.8. "Sau khi có báo cáo pha 3a, nếu kết quả được đánh giá tốt, Hội đồng đạo đức sẽ có các đề xuất hợp lý với các cơ quan có thẩm quyền để xem xét cấp phép khẩn cấp vắc-xin keo nha cai 5"- ông Thuấn nói.

Lãnh đạo Bộ Y tế cũng khẳng định Bộ Y tế đã rút gọn tối đa các thủ tục hành chính, nhưng phải đảm bảo tính khoa học và khách quan trước khi cấp phép khẩn cấp đối với vắc-xin keo nha cai 5.

Trước đó, Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen (Công ty Nanogen) vừa có công văn gửi Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo; các Hội đồng Đạo đức của Bộ Y tế, Học viện Quân y và Viện Pasteur TP.HCM về kết quả nghiên cứu vắc-xin keo nha cai 5 ước tính hiệu quả bảo vệ dựa trên kết quả sinh miễn dịch.

Kết quả nghiên cứu cho thấy hiệu giá kháng thể trung hòa của vắc-xin keo nha cai 5 cao gấp hơn 2 lần so với nhóm khỏi bệnh, tương đương hiệu quả bảo vệ là 90% trong việc ngăn ngừa COVID-19 có triệu chứng. Sau khi tiêm vắc-xin 3 tháng, hàm lượng kháng thể đặc hiệu của người tiêm keo nha cai 5 vẫn cao hơn nhóm khỏi bệnh.

Đây là kết quả nghiên cứu ban đầu của Viện Pasteur TP.HCM trên chủng virus Vũ Hán. Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương đang làm đánh giá trên biến thể Delta (Ấn Độ), bước đầu vắc-xin keo nha cai 5 có khả năng trung hòa biến chủng này. Với kết quả trên, Công ty Nanogen tiếp tục xin Bộ Y tế, Hội đồng đạo đức xem xét để có cơ sở cấp phép khẩn cấp.

Đến thời điểm hiện tại, keo nha cai 5 là vắc-xin COVID-19 đầu tiên của Việt Nam đang ở giai đoạn thử nghiệm lâm sàng thứ 3. Nhóm nghiên cứu đang hoàn tất tiêm mũi 2 cho 12.000 tình nguyện viên tham gia thử nghiệm lâm sàng, dự kiến hoàn tất trước ngày 15.8.

D.Thu

Nguồn Báo keo nha cai 5ười Lao Độkeo nha cai 5 (www.nld.com.vn)
bài viết liên quan
để lại bình luận của bạn
có thể bạn quan tâm
Cùkeo nha cai 5 chuyên mục
Xem nhiều nhất

Đọc tin nhanh

*Chỉ được phép sử dụkeo nha cai 5 thôkeo nha cai 5 tin từ website này khi có chấp thuận bằkeo nha cai 5 văn bản của keo nha cai 5ười Đô Thị.