Việt Nam thử ty le keo nha cai 5 vắc-xin COVID-19 trên người tình nguyện trong tháng 11 này

Chiều 2.11, lãnh đạo Cục Khoa học công nghệ và đào tạo (Bộ Y tế) và các chuyên gia đầu ngành của Việt Nam trong lĩnh vực kiểm định, nghiên cứu, thử ty le keo nha cai 5 vắc-xin đã có buổi làm việc tại Học viện Quân y (Bộ Quốc phòng) về công tác chuẩn bị triển khai thử ty le keo nha cai 5 giai đoạn 1 vắc-xin COVID-19 do Việt Nam nghiên cứu.

Theo đó, vắc-xin của đơn vị đầu tiên đang được Bộ Y tế xem xét phê duyệt hồ sơ thử ty le keo nha cai 5 lâm sàng giai đoạn 1 (thử ty le keo nha cai 5 trên người) là vắc-xin COVID-19 do Công ty cổ phần công nghệ sinh học dược Nanogen (Khu công nghệ cao, quận 9, TP.HCM) nghiên cứu phát triển.

Tại buổi làm việc, TS Nguyễn Ngô Quang, Cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và đào tạo (Bộ Y tế), cho biết Bộ Y tế hỗ trợ tối đa, thuận lợi nhất về thẩm định, phê duyệt để việc thử ty le keo nha cai 5 vắc-xin COVID-19 được triển khai sớm nhất, dự kiến trong tháng 11 này. Tuy nhiên, ông Quang cũng yêu cầu nghiên cứu này phải tuân thủ nghiêm ngặt các quy định đảm bảo an toàn cho người tình nguyện tham gia ty le keo nha cai 5 vắc-xin COVID-19. Đơn vị thực hiện nghiên cứu lâm sàng trong suốt thời gian triển khai, phải tuân thủ nghiêm ngặt các quy định của Bộ Y tế về các yếu tố kỹ thuật cũng như đạo đức trong nghiên cứu.

Nhiều quốc gia trên thế giới đẩy mạnh việc nghiên cứu, phát triển ty le keo nha cai 5 ngừa COVID-19. Ảnh minh hoạ

Được biết vắc-xin thử ty le keo nha cai 5 lâm sàng giai đoạn 1 là giai đoạn tiếp theo, sau khi vắc-xin được đánh giá an toàn, sinh miễn dịch trên động vật. Cơ sở nghiên cứu lâm sàng phải được Bộ Y tế thẩm định đạt chuẩn về cơ sở vật chất, trang thiết bị, nhân lực, không chỉ giúp đánh giá về hiệu quả của vắc-xin sau khi tiêm trên người tình nguyện, mà trước hết, đảm bảo an toàn cho người tình nguyện.

Theo đề xuất của đơn vị sản xuất vắc-xin, trong thử ty le keo nha cai 5 lâm sàng giai đoạn 1, vắc-xin COVID-19 sẽ tiêm trên 60 người tình nguyện. Vừa qua, vắc-xin COVID-19 dự tuyển đã được sản xuất quy mô phòng thí ty le keo nha cai 5, đang thử ty le keo nha cai 5 đánh giá về an toàn, sinh miễn dịch trên động vật (chuột, khỉ).

Theo báo cáo của Công ty cổ phần công nghệ sinh học dược Nanogen, đến nay đơn vị đã nghiên cứu sản xuất thành công 4 loại kháng thể dựa trên trình tự của 4 loại kháng thể được phân lập từ các bệnh nhân COVID-19 đã phục hồi. Trước đó đơn vị đã gửi mẫu cho Viện kiểm ty le keo nha cai 5 thuốc Trung ương để đánh giá tính an toàn. Bước đầu, kết quả kiểm tra hoạt tính trung hòa trên virus của đơn vị đạt yêu cầu.

Công ty này cho biết nếu tất cả mọi quy trình hoàn thành và được phê duyệt, dựa trên công nghệ sẵn có, đơn vị có thể sản xuất khoảng 20 triệu liều ty le keo nha cai 5/tháng.

Bộ Y tế cho biết hiện Việt Nam có 4 nhà sản xuất trong nước đang trong quá trình nghiên cứu, phát triển vắc-xin COVID-19 bước đầu cho thấy kết quả khả quan. Ngoài đơn vị nói trên, Viện vắc-xin và sinh phẩm y tế (IVAC) dự kiến có lô thử ty le keo nha cai 5 lâm sàng vào cuối năm nay.

Các doanh nghiệp Việt Nam nỗ lực trong cuộc chạy đua sản xuất ty le keo nha cai 5. Ảnh: D.Ngân

Cùng đó, Công ty TNHH MTV Vắc-xin và Sinh phẩm số 1 (VABIOTECH) bắt đầu thử ty le keo nha cai 5 tiền lâm sàng vắc-xin COVID-19 trên loại động vật thứ 2 là khỉ. Đơn vị này thử ty le keo nha cai 5 đồng thời trên khỉ và chuột. Dự kiến, sau khi tiêm xong, khỉ sẽ được theo dõi khoảng 3 tháng, sau đó tiếp tục lấy mẫu máu gửi về Hà Nội để làm các xét ty le keo nha cai 5.

Trước đó, đơn vị này đã thử ty le keo nha cai 5 vắc-xin COVID-19 trên chuột. Và việc thử ty le keo nha cai 5 trên 2 loại động vật này được tiến hành song song để đủ dữ liệu. Nếu Công ty VABIOTECH thúc đẩy tiến độ nhanh nhất thì cũng phải đầu năm 2021 mới có lô vắc-xin để thử ty le keo nha cai 5 lâm sàng.

Giới chuyên môn cho rằng nếu thuận lợi và các kết quả trong phòng thí ty le keo nha cai 5 tốt, đạt yêu cầu cũng phải đến giữa năm 2022, Việt Nam mới có vắc-xin COVID-19.

N.Dung - H.Anh