Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vaccine COVID-19 Abdala nhận định bóng đá kèo nhà cái 2 Cuba

nhận định bóng đá kèo nhà cái 2 Abdala được đóng gói hộp 10 lọ, mỗi lọ chứa 10 liều, mỗi liều 0,5ml. Ảnh: AFP

Bộ Y tế đã có quyết định số 4471/QĐ-BYT ngày 17.9.2021 về việc phê duyệt có điều kiện nhận định bóng đá kèo nhà cái 2 Abdala cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19.

Vaccine Abdala được phê duyệt theo quy định tại Điều 67 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 8.5.2012 nhận định bóng đá kèo nhà cái 2 Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược.

Theo văn bản, nhận định bóng đá kèo nhà cái 2 sản xuất thành phẩm tại Công ty AICA Laboraries, Base Business Unit (BBU) AICA - Cuba và được xuất bán thành phẩm, đóng gói cấp 2 tại Trung tâm Kỹ thuật Di truyền và Công nghệ Sinh học (CIGB) - Cuba.

Tại Việt Nam, Trung tâm Nghiên cứu, Sản xuất nhận định bóng đá kèo nhà cái 2 và Sinh phẩm Y tế (POLYVAC) là nơi đề nghị phê duyệt nhận định bóng đá kèo nhà cái 2 này.

Vaccine Abdala mỗi liều 0,5ml chứa 50 mcg vaccine protein tái tổ hợp chứa vùng liên kết với thụ thể (RBG) nhận định bóng đá kèo nhà cái 2 virus SARS-CoV-2, bào chế ở dạng hỗn dịch tiêm bắp.

nhận định bóng đá kèo nhà cái 2 được đóng gói hộp 10 lọ, mỗi lọ chứa 10 liều, mỗi liều 0,5ml.

Bộ Y tế cũng quy định các điều kiện đi kèm việc phê duyệt Abdala cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19.

Cục Quản lý Dược có trách nhiệm cấp phép nhập khẩu vaccine Abdala theo quy định khi nhận được hồ sơ nhận định bóng đá kèo nhà cái 2 cơ sở nhập khẩu, thực hiện đúng quy định nhận định bóng đá kèo nhà cái 2 pháp luật về quản lý nhập khẩu, quản lý chất lượng vaccine nhập khẩu.

Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo có trách nhiệm lựa chọn đơn vị có đủ điều kiện đánh giá tính an toàn, hiệu quả nhận định bóng đá kèo nhà cái 2 vaccine trên cơ sở ý kiến tư vấn nhận định bóng đá kèo nhà cái 2 Hội đồng tư vấn sử dụng vaccine, sinh phẩm y tế nhận định bóng đá kèo nhà cái 2 Bộ Y tế (Hội đồng tư vấn) trong quá trình sử dụng.

Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo hướng dẫn, chỉ đạo đơn vị có đủ điều kiện quy định tổ chức thực hiện việc đánh giá tính an toàn, hiệu quả nhận định bóng đá kèo nhà cái 2 vaccine Abdala trên cơ sở ý kiến tư vấn nhận định bóng đá kèo nhà cái 2 Hội đồng tư vấn trong quá trình sử dụng.

Cục Y tế Dự phòng thực hiện các trách nhiệm liên quan đến tiêm chủng nhận định bóng đá kèo nhà cái 2 Abdala được quy định.

Viện Kiểm định Quốc gia nhận định bóng đá kèo nhà cái 2 và sinh phẩm y tế có trách nhiệm tiến hành kiểm định và cấp Giấy chứng nhận xuất xưởng lô nhận định bóng đá kèo nhà cái 2 Abdala trước khi đưa ra sử dụng./.

T.G