Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện nhận định bóng đá kèo nhà cái 2 COVID-19 Abdala của Cuba

nhận định bóng đá kèo nhà cái 2 Abdala được đóng gói hộp 10 lọ, mỗi lọ chứa 10 liều, mỗi liều 0,5ml. Ảnh: AFP

Bộ Y tế đã có quyết định số 4471/QĐ-BYT ngày 17.9.2021 về việc phê duyệt có điều kiện nhận định bóng đá kèo nhà cái 2 Abdala cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19.

nhận định bóng đá kèo nhà cái 2 Abdala được phê duyệt theo quy định tại Điều 67 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 8.5.2012 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược.

Theo văn bản, nhận định bóng đá kèo nhà cái 2 sản xuất thành phẩm tại Công ty AICA Laboraries, Base Business Unit (BBU) AICA - Cuba và được xuất bán thành phẩm, đóng gói cấp 2 tại Trung tâm Kỹ thuật Di truyền và Công nghệ Sinh học (CIGB) - Cuba.

Tại Việt Nam, Trung tâm Nghiên cứu, Sản xuất nhận định bóng đá kèo nhà cái 2 và Sinh phẩm Y tế (POLYVAC) là nơi đề nghị phê duyệt nhận định bóng đá kèo nhà cái 2 này.

nhận định bóng đá kèo nhà cái 2 Abdala mỗi liều 0,5ml chứa 50 mcg nhận định bóng đá kèo nhà cái 2 protein tái tổ hợp chứa vùng liên kết với thụ thể (RBG) của virus SARS-CoV-2, bào chế ở dạng hỗn dịch tiêm bắp.

nhận định bóng đá kèo nhà cái 2 được đóng gói hộp 10 lọ, mỗi lọ chứa 10 liều, mỗi liều 0,5ml.

Bộ Y tế cũng quy định các điều kiện đi kèm việc phê duyệt Abdala cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19.

Cục Quản lý Dược có trách nhiệm cấp phép nhập khẩu nhận định bóng đá kèo nhà cái 2 Abdala theo quy định khi nhận được hồ sơ của cơ sở nhập khẩu, thực hiện đúng quy định của pháp luật về quản lý nhập khẩu, quản lý chất lượng nhận định bóng đá kèo nhà cái 2 nhập khẩu.

Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo có trách nhiệm lựa chọn đơn vị có đủ điều kiện đánh giá tính an toàn, hiệu quả của nhận định bóng đá kèo nhà cái 2 trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn sử dụng nhận định bóng đá kèo nhà cái 2, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế (Hội đồng tư vấn) trong quá trình sử dụng.

Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo hướng dẫn, chỉ đạo đơn vị có đủ điều kiện quy định tổ chức thực hiện việc đánh giá tính an toàn, hiệu quả của nhận định bóng đá kèo nhà cái 2 Abdala trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn trong quá trình sử dụng.

Cục Y tế Dự phòng thực hiện các trách nhiệm liên quan đến tiêm chủng nhận định bóng đá kèo nhà cái 2 Abdala được quy định.

Viện Kiểm định Quốc gia nhận định bóng đá kèo nhà cái 2 và sinh phẩm y tế có trách nhiệm tiến hành kiểm định và cấp Giấy chứng nhận xuất xưởng lô nhận định bóng đá kèo nhà cái 2 Abdala trước khi đưa ra sử dụng./.

T.G