Cục quản lý Dược, Bộ y tế vừa thông báo thu hồi toàn quốc kèo nhà cái 5 viên nén Captopril (Captopril 25mg), SĐK: VD-20545-14, số lô: 0119, ngày sản xuất: 22.02.2019, hạn dùng: 22.02.2022, Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế sản xuất do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tạp chất Captopril disulfid (vi phạm mức độ 2).
Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế phối hợp với nhà kèo nhà cái 5 phân phối kèo nhà cái 5 phải trong thời hạn 2 ngày kể từ ngày 25.5.2020 gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng viên nén Captopril (Captopril 25mg), SĐK: VD-20545-14, số lô: 0119, ngày sản xuất: 22.02.2019, hạn dùng: 22.02.2022 do Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế sản xuất, tiến hành thu hồi toàn bộ lô kèo nhà cái 5 không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Ảnh minh họa
Gửi báo cáo thu hồi về Cục quản lý Dược trong vòng 18 ngày kể từ ngày 25.5.2020. Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua kèo nhà cái 5 theo quy định của Bộ y tế về chất lượng kèo nhà cái 5, nguyên liệu làm kèo nhà cái 5.
Sở y tế các tỉnh thành phố trực thuộc trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng kèo nhà cái 5 thu hồi lô kèo nhà cái 5 không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo kết quả về Cục quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
kèo nhà cái 5 có chỉ định điều trị cho các thể cao huyết áp; Suy tim không đáp ứng hoặc không thể chế ngự được bằng các liệu pháp thông thường với thuốc lợi tiểu hoặc digitalis…
Hoàng Khải